Теория управления качеством

1.1 Теоретические основы обеспечения качества: понятия и категории управления качеством. Международный стандарт ISO 17025: переход на новую версию
Под качеством понимают некоторую реальную или воспринимаемую совокупность свойств продукта, которые делают его способным удовле-творять нужды потребителей в соответствии с его назначением.
Качество производимой компанией продукции в условиях серьезной конкуренции можно считать ключевым фактором успеха, необходимым условием выживаемости на рынке. При этом повышение качества продукта одновременно является способом повышения эффективности производства, фактором его роста и совершенствования.
Исследования специалистов показывают, что потребители все больше обращают внимания на качество приобретаемой продукции в ущерб дру-гим факторам принятия решения (например, цене). Это означает, что каче-ство продукции может стать для компании конкурентным преимуществом.
Системы управления качеством являются эффективным средством и инструментом управления качеством продукции и обеспечением её конку-рентоспособности.
Специалисты выделяют семь базовых принципов управления каче-ством (принципы построения системы менеджмента качества – Всеобщее управление качеством (TQM)):
1. Ориентация на потребителя – создание продукции с учетом теку-щих и последующих потребностей целевой аудитории, что позволит пред-приятию превзойти их ожидания.
Устойчивый успех достигается тогда, когда организация завоевывает и сохраняет доверие потребителей и других заинтересованных сторон. Каждый аспект взаимодействия с потребителем дает возможность созда-вать больше ценности для потребителя. Понимание настоящих и будущих потребностей потребителей и других заинтересованных сторон вносит вклад в достижение организацией устойчивого успеха.
К потенциальным преимуществам применения данного принципа от-носятся:
 увеличение ценности для потребителей;
 повышение удовлетворенности потребителей;
 повышение лояльности потребителей;
 увеличение повторных сделок;
 улучшение репутации организации;
 расширение потребительской базы;
 рост доходов и увеличение доли рынка.
2. Лидирующая роль высшего руководства – руководитель компа-нии должен создать такие внутренние условия, в которых сотрудники бу-дут максимально вовлечены в работу и реализацию целей предприятия.
Лидеры на всех уровнях организации обеспечивают единство цели и направления деятельности организации и создают условия, в которых ра-ботники взаимодействуют для достижения целей организации в области качества. Создание единства цели, направления деятельности и взаимодей-ствия работников позволяет организации обеспечить согласованность ее стратегий, политики, процессов и ресурсов для достижения своих целей.
К потенциальным основным преимуществам относятся:
 повышение результативности и эффективности при достижении целей организации в области качества;
 лучшая согласованность процессов организации;
 улучшение обмена информацией между уровнями и функциями организации;
 развитие и улучшение способности организации и ее работников достигать желаемых результатов.
3. Вовлечение персонала – сотрудники разных уровней образуют базу компании, поэтому вовлечение персонала в решение задач позволяет предприятию с пользой применять их способности.
Для организации крайне важно, чтобы все работники были компе-тентными, наделены полномочиями и вовлечены в создание ценности. Компетентные, наделенные полномочиями и взаимодействующие работни-ки на всех уровнях организации повышают ее способность создавать цен-ность. Для того чтобы эффективно и результативно управлять организаци-ей, очень важно уважать и вовлекать всех работников на всех уровнях ор-ганизации. Признание, наделение полномочиями и поощрение навыков и знаний способствуют взаимодействию работников для достижения целей организации.
К потенциальным основным преимуществам относятся:
 улучшенное понимание работниками целей организации в области качества и усиление мотивации по достижению этих целей;
 повышение вовлеченности работников в деятельность по улучше-нию продукции и всех процессов;
 увеличение личностного развития, проявления инициативы и кре-ативности;
 повышение удовлетворенности работников;
 повышение доверия и сотрудничества во всей организации;
 повышение внимания к общим ценностям и культуре во всей ор-ганизации.
4. Процессный подход – решить поставленные задачи намного про-ще и эффективнее, если ресурсами компании управлять, как единым про-цессом.
К потенциальным основным преимуществам применения системного подхода относятся:
 повышение способности сосредотачивать усилия на ключевых процессах и возможностях для улучшения;
 последовательные и прогнозируемые выходы в системе согласо-ванных процессов;
 оптимизация деятельности посредством результативного менедж-мента процессов, эффективного использования ресурсов;
 возможности для организации обеспечивать уверенность заинте-ресованных сторон в отношении согласованности, результативности и эф-фективности ее деятельности.
5. Улучшение – улучшение деятельности предприятия следует вос-принимать, как одну из его самых важных целей.
30 ноября 2017 г. появилась новая версия стандарта СТ РК ISO/IEC 17025:2018 «Общие требования к компетентности испытательных и калиб-ровочных лабораторий» [1]. Новая версия заменила старую версию стан-дарта СТ РК ISO/IEC 17025:2009 [2]. С 20 ноября 2018 г. этот стандарт введен в действие на территории Республики Казахстан. Сейчас идет пере-ходный период, то есть действуют обе версии стандарта. С 1 декабря 2020 г. действие старой версии стандарта прекращается. Все испытательные и калибровочные лаборатории Казахстана должны до этого срока пройти переаттестацию по новой версии стандарта.
Появление новой версии связано, что прошло достаточно много лет. За это время произошли некоторые изменения в практике стандартизации и метрологии. Главное изменение-появление новой версии стандарта ISO 9001:2015. Структура стандарта СТ РК ISO/IEC 17025:2009 была очень похожа на структуру старого стандарта ISO 9001:2008. Структура стан-дарта ISO 9001:2015 стала более свободной, дает возможность более глу-боко трактовать понятие качество [3-4]. В этом стандарте появились новые понятия - лидерство, окружение и риски. Изменение структуры нового стандарта ISO 9001:2015 потребовало изменения структуры и некоторого содержания стандарта СТ РК ISO/IEC 17025.
В [2] сказано: «испытательные и калибровочные лаборатории, вы-полняющие требования настоящего стандарта, будут действовать в соот-ветствии с требованиями ИСО 9001. Соответствие системы менеджмента качества, действующей лаборатории, требованиям ИСО 9001, еще не явля-ется демонстрацией способности лаборатории получать технически обос-нованные данные и результаты. Также соответствие настоящему стандарту не является подтверждением того, что система менеджмента качества ла-боратории соответствует всем требованиям ИСО 9001». В данном случае соответствие стандарту ИСО 17025 не значит, что есть соответствие стан-дарту ИСО 9001, также как соответствие 9001 не значит полное соответ-ствие ИСО 17025.
В [ 1 ] сказано немного по другому: «Вариант В. Лаборатория, ко-торая установила и реализует систему менеджмента в соответствии с тре-бованиями стандарта ИСО 9001 и способная поддерживать и демонстри-ровать последовательное соблюдение требований разделов 4-7, также мо-жет считаться соответствующей, по крайней мере, требованиям, содержа-щиеся в 8.2-8.9.» Здесь считается, что если лаборатория соответствует тре-бованиям ИСО 9001, то она соответствует с некоторыми добавлениями требованиям стандарта ИСО 17025, но не наоборот. Система менеджмента может быть построена по двум вариантам А- включены все необходимые требования ИСО 9001. Вариант В - более расширенный.