Сильнодействующие вещества: оформление рецептов, отпуск

"Раствор Небидо для внутримышечного введения" (международное непатентованное название тестостерон), "Сустанон для внутримышечного введения", "раствор омнадрен для внутримышечного введения".
3) третий раздел включает комбинированные лекарственные средства, содержащие, помимо небольших количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологически активные вещества. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 27/02/2015) "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", перечень состоит из четырех перечней, в которые включены наркотические средства и вещества, считающиеся подлежащими контролю в Российской Федерации. Меры контроля, применяемые государством, включают:
1) перечень наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых запрещен в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации (список I); 2) Перечень наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых определены меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации (Список II); 3) Перечень психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в связи с которыми допускается исключение определенных мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации (Список III); 4) Перечень прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых определены меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации (список IV).




1.3 Контрольные меры по отпуску сильнодействующих веществ
Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптеках, независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности, не должен превышать месячной потребности. Расчет потребности аптеки в лекарствах этих групп производится с учетом количества амбулаторных пациентов, назначенных для обеспечения наркотическими средствами, а также потребностей обслуживаемых лечебно-профилактических учреждений. Каждый год аптеки подают заявки на наркотические и психотропные препараты, которые отражают потребности амбулаторных пациентов и обслуживающих их лечебно-профилактических учреждений. Для составления годовых заявок аптеки должны иметь расчет годовой нормы потребления наркотических средств и психотропных веществ, утвержденный руководителем лечебно-профилактического учреждения, в зависимости от количества и профиля коек.
Для пополнения текущих запасов наркотических средств и психотропных веществ аптеки направляют поставщикам заявки, оформляемые отдельно от заявок на другие лекарственные средства. Заявки заверяются печатью и подписью руководителя аптечной организации. Наркотические средства и психотропные вещества отпускаются с аптечных складов (баз) только в медицинских целях для лечебно-профилактических и фармацевтических организаций (аптек), а также научно-исследовательских учреждений и медицинских образовательных учреждений, имеющих соответствующие лицензии.
Отпуск наркотических средств и психотропных веществ должен производиться в соответствии с требованиями, подписанными заведующим аптечным складом (базой) или его заместителем и заверенными печатью аптечного склада (базы). Все претензии и счета-фактуры на наркотические средства и психотропные вещества должны оформляться отдельно от претензий и счетов-фактур на другие лекарственные средства с указанием количества в них прописью. Наркотические средства и психотропные вещества отпускаются со склада (базы) только в запечатанном виде, при этом на каждую упаковку наклеивается этикетка с указанием отправителя, наименования содержимого и номера анализа. Перед выдачей наркотических средств и психотропных веществ материально ответственное лицо должно лично проверить основание для отпусков, соответствие выданного наркотического средства и психотропного вещества сопроводительным документам, правильность упаковки и подписать копию счета-фактуры, которая остается на аптечном складе (базе).
Выдача наркотических средств и психотропных веществ осуществляется по специальному разрешению, выданному в установленном порядке, с указанием наименования полученных средств и их количества прописью. Доверенность действительна в течение 15 дней. Среди частых нарушений можно отметить и покупку заведомо некачественного товара с дальнейшей его продажей, и отсутствие потребителя, и выдачу лекарств сотрудником без фармацевтического образования или без медицинской книжки, и многое другое. Увеличение числа подобных деяний диктует необходимость усиления государственными органами контроля за деятельностью аптечных учреждений и других организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств.
Врач, выписавший рецепт, фармацевт и провизор, изготовивший и выдавший лекарственное средство, несут установленную законом ответственность за последствия, которые наступили в случае неправильного назначения или неправильного отпуска лекарственного средства. Суть контрольно-надзорных мероприятий, проводимых в регионах Российской Федерации, как правило, сводится к следующему: под видом обычных покупателей инспекторы приходят в аптеки и просят выдать отпускаемый по рецепту препарат без рецепта врача. В случае применения препарата на сотрудника аптеки составляется протокол об административном правонарушении, на основании которого физическому лицу придется заплатить штраф. Если ситуация с незаконным отпуском повторится, инспекторы имеют право оформить протокол уже на юридическое лицо, т.е. на аптечную организацию, и в этом случае сумма штрафа увеличивается многократно - до 40-50 тысяч рублей. Те аптеки, которые, несмотря ни на что, продолжают отпускать рецептурные препараты без рецепта врача, рискуют лишиться лицензии.
Контроль за фармацевтической деятельностью осуществляют не только сотрудники межрегионального инспекционного управления Росздравнадзора, но и представители Роспотребнадзора, которые призваны защищать права и интересы потребителей. Такими правами также пользуются должностные лица органов внутренних дел (ОВД), которые уполномочены выявлять любые нарушения и составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 185. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (КОАП РФ п. 1 ч. 2 ст. 28.3.).
Статья 19.7 Административного кодекса предусматривает ответственность (в виде административного штрафа) проверяемых аптечных предприятий за непредоставление должностным лицам государственного контроля и надзорных органов документов, необходимых для проверки, или предоставление искаженных документов. Приговор выносится судьей.
1.4 Особенности порядка отпуска наркотических препаратов
Основной запас наркотических средств и психотропных веществ должен храниться в специально оборудованных и технически укрепленных помещениях в сейфах (металлических шкафах), на внутренних дверцах которых должны быть указаны перечни наркотических средств и психотропных веществ с указанием наибольших разовых и суточных доз. Сейфы (металлические шкафчики) должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они должны быть опломбированы или опечатаны пломбой. Ключи от сейфов, пломбы и печати должны храниться у материально ответственных лиц, уполномоченных на это приказом органов здравоохранения или учреждений. Допускается использование декоративных ставней или жалюзи, которые не должны уступать по прочности вышеупомянутым жалюзи.
Оконные проемы материальных помещений, в которых хранятся наркотические средства и психотропные вещества, внутри или между рамами оборудуются металлическими жалюзи, которые изготавливаются из стальных прутьев диаметром не менее 16 мм и расстоянием между прутьями по вертикали и горизонтали не более 150 мм. концы стержней заделываются в стену на глубину не менее 80 мм и заливаются бетоном. Входные двери помещений для хранения лекарств должны быть удобными, хорошо закрепленными на дверной раме, прочными, толщиной не менее 40 мм и иметь по крайней мере два несамозапирающихся замка. Двери обиты с обеих сторон листовым железом толщиной не менее 0,6 мм с загнутыми краями листа на внутренней поверхности двери или в конце нахлеста. Ворота (дверная рама) изготовлены из стального профиля и дополнительно защищены изнутри сетчатыми металлическими створками, изготовленными из стального прута диаметром до 16 мм, ячейками не более 150 х 150 мм, которые свариваются в каждом пересечении.
Аптеки в обязательном порядке оснащаются системами рубежной сигнализации с подключением каждой границы к отдельным номерам пультов централизованного мониторинга. Первая граница системы сигнализации защищена строительными конструкциями по периметру помещений - оконными и дверными проемами, вентиляционными каналами, тепловыми вводами и другими элементами помещения, доступными для проникновения снаружи. Дополнительные линии сигнализации защищают внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические шкафчики), используемые для хранения наркотических средств. Кроме того, должна быть обеспечена круглосуточная работа системы пожарной сигнализации.
Склады и рабочие места персонала, где проводятся операции с наркотическими средствами, психотропными веществами, сильнодействующими и ядовитыми веществами, оборудованы тревожной кнопкой, которая предназначена для передачи сигналов оперативным подразделениям органов внутренних дел.
По завершении работ материальные камеры, в которых хранятся наркотические средства и психотропные вещества, опечатываются лицом, несущим материальную ответственность. Доступ в помещение, где хранятся запасы наркотических средств и психотропных веществ, разрешен лицам, непосредственно работающим с ними, которым разрешен допуск по распоряжению аптеки. Наркотические средства и психотропные вещества, выданные основным местом хранения аптеки для текущей работы (ассистентская, рецептурный отдел), хранятся в сейфах этих помещений в рабочее время. В рабочее время ключ от сейфа с наркотическими средствами и психотропными веществами, расположенного в ассистентской, рецептурном отделе, должен находиться у фармацевта-технолога. После окончания рабочего дня сейфы опечатываются, а их ключи, пломбы и печатки должны храниться у материально ответственного лица, уполномоченного распоряжением аптеки.
Доставка наркотических средств и психотропных веществ в подсобное помещение для фактической работы должна осуществляться из материального помещения только ответственным финансовым лицом, уполномоченным приказом руководителя. В дежурных аптеках во время ночного дежурства фармацевт при необходимости использует наркотические средства и психотропные вещества, которые находятся в опечатанном и опломбированном сейфе. По завершении задания он отчитывается перед ответственным финансовым лицом, ответственным за учет и хранение наркотических средств и психотропных веществ.