Фармацевтический анализ раствора Рингера аптечного изготовления

Инфузионная терапия является неотъемлемой частью лечения различных категорий пациентов. 10 июля 1881 года Ландерер успешно ввел пациенту "физиологический раствор", обеспечив бессмертие этой инфузионной среды, с которой мировая медицинская практика вступила в XX век - век становления и развития инфузионной терапии [4].
Сегодня этот вид терапии используется повсеместно. Его основные направления:
* волюмокоррекция - восстановление адекватного объема циркулирующей крови (ОЦК) и нормализация ее состава в случае кровопотери;
гемореокоррекция - нормализация гомеостатических и реологических свойств крови;
* инфузионная регидратация - поддержание нормальной микро- и макроциркуляции
* нормализация электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия;
* активная детоксикация и инфузия;
* корректирующие обменные инфузии - прямое воздействие на тканевой метаболизм благодаря активным компонентам кровезаменителя.
При лечении используются инфузионные растворы (плазмозамещающие) промышленного производства и аптечные [4].
Актуальность. На сегодняшний день одной из актуальных проблем здравоохранения является обеспечение российских больниц жизненно необходимыми лекарственными препаратами, отвечающими высоким требованиям современной медицины. Качество инфузионных растворов должно соответствовать строгим требованиям современных стандартов. Только в условиях фармацевтического производства возможно максимально исключить влияние человеческого фактора и внедрить многоступенчатый контроль качества. Более того, к стерильному производству, на котором производятся препараты для инъекций, предъявляются особые, более строгие требования. Однако такое производство является наиболее сложным и критичным с точки зрения фармацевтического производителя, поскольку разница между производством "обычных" и стерильных лекарств велика.
Целью работы является изучение особенностей аптечного производства инфузионных препаратов, в частности раствора Рингера и анализ полученного раствора.
Задачи:
1. Проанализировать литературные источники по теме исследования.
2. Рассмотреть общую технологическую схему производства инфузионных растворов.
3. Охарактеризовать основные направления стандартизации инфузионных растворов.
4. Провести качественный и количественный анализ инфузионного раствора Рингера.
Предмет исследования: раствор Рингера аптечного производства.
Объект исследования: качественный и количественный анализ раствора Рингера аптечного производства.
Методы исследования:
1. Теоретический
- анализ научной медицинской и методической литературы по теме: «Контроль качества лекарственных средств»;
- статистический метод математической обработки материала и интерпретации полученных данных;
2. Эмпирический
ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
1.1 Понятия и общая характеристика инфузионных растворов
Лекарственные формы для инфузий представляют собой специальный набор лекарственных форм, вводимых в организм с нарушением целостности кожных покровов и в больших объемах. Этот способ введения лекарственных средств получил широкое применение благодаря ряду преимуществ:
а) быстрому действию;
б) точности дозировки;
в) введению лекарственных средств в обход защитных барьеров организма (желудочно-кишечный тракт, печень), способных изменять, а иногда и разрушать активные вещества;
г) возможности введения лекарства пациенту, находящемуся в бессознательном состоянии;
д) возможность введения лекарственных веществ, для которых другие методы введения невозможны (антибиотики, гормоны, ферменты) [2].