Фрагмент для ознакомления
2
Введение
Изучение гигиенических требований к аптечным учреждениям и проведение гигиенических исследований в аптеке являются основной целью работы, которая связана с функцией своевременного снабжения населения и ЛПУ лекарственными препаратами, предметами ухода за больными, предметами санитарии и другими медицинскими товарами. Для обеспечения безопасности при изготовлении и хранении необходимо строго соблюдать гигиенический режим. Аптечный склад, как учреждение системы здравоохранения, играет важную роль в этом процессе.
Аптечные склады могут столкнуться с различными нарушениями санитарно-гигиенических условий. При этом, необходимо провести анализ профессиональной заболеваемости работников аптечного склада, чтобы выявить вредные производственные факторы, которые наносят вред здоровью сотрудников. Важной задачей является определение факторов, которые негативно влияют на состояние здоровья работников аптеки.
1. Аптечный склад-организация оптовой торговли
В Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» было добавлено новое понятие, организация оптовой торговли лекарственными средствами. Теперь это определение описывает организацию, которая занимается не только оптовой торговлей лекарственными средствами, но также их хранением и перевозкой в соответствии с требованиями закона.
В соответствии с ГОСТом «Торговля. Термины и определения» оптовой торговлей считается деятельность торгового предприятия, которое осуществляет покупку-продажу товаров с целью последующей перепродажи и оказывает услуги по организации оптового оборота товаров.
Это новое понятие в Федеральном законе имеет прямое отношение к регулированию лекарственных средств в стране. Оно позволяет более четко определить и контролировать деятельность организаций, занимающихся оптовой торговлей лекарственными средствами, и обеспечивает безопасность и качество этих товаров в процессе их перепродажи и хранения. Также, понятие оптовой торговли лекарственными средствами включает в себя требования к перевозке таких товаров, чтобы предотвратить возможные повреждения и потерю их свойств.
В итоге, введение нового понятия организации оптовой торговли лекарственными средствами является важным шагом в регулировании данного сектора и способствует поддержанию высокого уровня безопасности и доступности лекарственных средств для населения. Это нововведение помогает укрепить контроль над качеством и подлинностью лекарственных средств и обеспечить их правильное хранение и транспортировку.
Организации, называющиеся дистрибьюторами, занимаются оптовой торговлей ЛС и ИМН. Это означает, что они занимаются перепродажей или профессиональным использованием товаров на фармацевтическом рынке. В настоящее время, на этом рынке, термин "дистрибуция" используется в качестве синонима понятию "оптовая торговля". Таким образом, "дистрибуция" означает распределение товаров.
2. Классификация организаций (предприятий) оптовой торговли.
Оптовые предприятия, осуществляющие торговлю на большие объемы, могут быть классифицированы по различным критериям, которые позволяют более подробно изучить их характер и функционирование. Вот несколько ключевых критериев:
1. По объему партий отпускаемого товара:
- Крупнооптовые предприятия, которые специализируются на реализации товаров в больших объемах.
- Мелкооптовые предприятия, занимающиеся отпуском товаров в небольших партиях.
2. По форме собственности товара:
- Предприятия с собственным товаром, которые имеют свои собственные запасы товара и осуществляют его продажу.
- Предприятия, принимающие товары на ответственное хранение, то есть хранят товары от других предприятий и осуществляют их отпуск по требованию владельцев.
3. По форме собственности предприятия:
- Частные оптовые компании, которые могут быть разделены на общероссийские, региональные и мелкие компании, в зависимости от масштаба своей деятельности.
- Приватизированные частные компании, которые были созданы в результате приватизации государственных складов.
- Государственные оптовые склады, принадлежащие государству и обеспечивающие оптовую торговлю на территории определенных регионов или всей страны.
4. По характеру поставок товаров:
- Оптовые предприятия, осуществляющие постоянные поставки на регулярной основе.
- Оптовые предприятия, специализирующиеся на сезонном поставке товаров, например, сезонные продукты или товары для отпуска перед праздниками.
Таким образом, классификация оптовых предприятий позволяет разделить их по различным критериям, что помогает более детально изучить их деятельность и особенности.
На рынке фармацевтической дистрибуции можно выделить несколько типов компаний. Национальные дистрибьюторы, такие как ЦВ "Протек", "Пульс", "ВИТА", "Катрен", имеют разветвленную сеть филиалов и осуществляют прямые поставки от заводов изготовителей к региональным дистрибьюторам.
Региональные дистрибьюторы, такие как "Мос.обл. фармация" и "Курск фармация", работают только в своем регионе и также осуществляют прямые поставки.
В основу деления компаний на классификационные группы положены такие критерии как объем продаж, количество филиалов и наличие складов в различных районах.
Важно отметить, что в ходе работы дистрибьюторов происходят изменения и корректировки принципов классификации оптовых компаний. Такие изменения связаны с колебаниями пороговых цифр и адаптацией к текущей ситуации на рынке. Все это делает эту индустрию еще более динамичной и интересной для исследования.
Организация оптовой торговли представляет собой важное звено на фармацевтическом рынке. Разработанное законодательство определяет возможные формы собственности и организационно-правовой статус оптовых предприятий, которые могут функционировать как акционерные общества, общества с ограниченной ответственностью или государственные предприятия. Однако, независимо от формы собственности, каждое оптовое предприятие должно обладать лицензией на фармацевтическую деятельность, причем в ней должно быть указано, что предприятие занимается оптовой торговлей лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" также установлен порядок взаимодействия оптовых предприятий с другими субъектами фармацевтического рынка. Это включает взаимодействие с производителями лекарственных средств, которым оптовые предприятия могут продавать и передавать свою продукцию. Также оптовая торговля может осуществляться с другими организациями-оптовиками, которые занимаются продажей лекарственных средств на внутреннем и внешнем рынке.
Оптовая торговля лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения имеет свои особенности и требует соблюдения определенных правил и нормативов. Важно, чтобы оптовые предприятия имели соответствующую лицензию, которая подтверждает их право на осуществления этой деятельности. Такая лицензия не только обеспечивает безопасность потребителей, но также регулирует взаимоотношения между оптовыми предприятиями и другими участниками фармацевтического рынка.
Организациям оптовой торговли ЛС и ветеринарным аптечным организациям предоставляется возможность приобретать фармацевтические продукты в крупных объемах по специальным условиям. Такая сотрудническая деятельность позволяет организациям оптовой торговли получать преимущества и экономическую выгоду.
Фрагмент для ознакомления
3
1. Внукова В.А., Правовые основы фармацевтической деятельности [Электронный ресурс] / Внукова В.А., Спичак И.В. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 432 с.
2. Косьмин, А. Д. Проблемы обеспечения населения качественными лекарственными средствами и фармацевтическими субстанциями : монография / А. Д. Косьмин, О. П. Кузнецова, Я. С. Синицова. — Москва : Ай Пи Ар Медиа, 2023. — 366 c.
3. Наркевич И.А., Организация и управление Режим доступа к электронному фармацевтической деятельностью [Электронный ресурс] : учебное пособие / под ред. И. А. Наркевича. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с.
4. Полинская Т.А., Правовые основы организации фармацевтической деятельности [Электронный ресурс] : учебник / Т. А. Полинская, М. А. Шишов, С. Б. Давидов. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 384 с.
5. Управление и экономика фармации: В 4 т. Т. 1. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование: Учебник для студ. высш. учебн. заведений / И.В. Косова, Е.Е. Лоскутова, Т.П. Лагуткина и др.; Под ред. Е.Е. Лоскутовой. – М.: Издательский центр «Академия», 2019. – 384 с.
6. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.08.2023) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2023)
7. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ (ГГСВ РФ) от 24.12.2020 № 44
8. СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания», утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. № 2
9. СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. № 3.
10. СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44
11. СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утверждены Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4
12. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
13. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
14. https://studfile.net/preview/7228233/page:40/
15. https://referatbank.ru/market/referat/i/426930/referat-gigienicheskie-trebovaniya-aptechnym-skladam.html
16. https://cyberleninka.ru/article/n/issledovanie-po-sovershenstvovaniyu-skladskoy-deyatelnosti-farmatsevticheskoy-firmy/viewer
17. https://elibrary.ru/defaultx.asp?
18. https://www.studentlibrary.ru/pages/catalogue.html
19. http://med-lib.ru/
20. https://booksmed.info/