Фрагмент для ознакомления
1
ВВЕДЕНИЕ 3
1. ХАРАКТЕРИСТИКА МАЗЕЙ ПРЕДСТАВЛЕННЫХ В АПТЕКАХ 4
1.1. ОСНОВЫ ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ МАЗЕЙ 7
1.2. ПРИМЕРЫ ОСНОВ ДЛЯ МАЗЕЙ 9
2. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МАЗЕЙ 16
2.1. ВЫБОР ОСНОВЫ ДЛЯ МАЗЕЙ 17
2.2. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА В ЭКСТЕМПОРАЛЬНЫХ РЕЦЕПТАХ 19
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 30
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 31
ПРИЛОЖЕНИЕ А 33
Фрагмент для ознакомления
2
В контроль по показателю "Описание" включается проверка внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха лекарственного средства. При проверке по показателю «Упаковка» обращается внимание на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам ЛВ. При контроле по показателю «Маркировка» обращается внимание на соответствие оформления ЛС нормативным документам. В случае возникновения сомнений в качестве при проведении приемочного контроля некачественные ЛС с обозначением "Забраковано при приемочном контроле" помещаются в карантинную зону помещения хранения изолированно от других лекарственных средств. ЛФ, изготавливаемые в аптеках по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ, а также внутриаптечная заготовка, фасовка, концентраты и полуфабрикаты подвергаются следующим видам внутриаптечного контроля:
2. Письменный контроль
При изготовлении ЛФ заполняется паспорт письменного контроля (ППК). Изготовленные ЛФ, рецепты и заполненные ППК передаются на проверку провизору. Письменный контроль заключается в проверке соответствия записей в ППК и прописи в рецепте, правильности проведения расчетов. Если проводится полный химический контроль ЛФ, то на ППК указывается № анализа и подпись проверявшего.
3. Органолептический контроль. Он проводится по показателям: внешний вид, цвет, запах, механические включения в жидких лекарственных формах, однородность смешения (для порошков и мазей). На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей. Результаты органолептического контроля регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля.
4. Физический контроль. Заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз, а также качества укупорки. Лекарственные препараты, изготовленные по рецептам, требованиям, подлежат физическому контролю выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов изготовленных лекарственных форм, но не менее 3% от их количества за день.
Физический контроль обязательно осуществляется в отношении лекарственных препаратов, предназначенных для применения у детей в возрасте до 1 года, содержащих наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, лекарственные препараты, требующие стерилизации. Результаты физического контроля фиксируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля.
5. Опросный контроль. При проведении которого провизор-технолог называет первый ингредиент, входящий в лекарственное средство, а в сложных лекарственных формах – также и его количество, после чего фармацевт называет все взятые им ингредиенты и их количества. Проводится выборочно при изготовлении не более 5 ЛФ.
6. Химический контроль. Химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственных препаратов по показателям:
- подлинность лекарственных средств (качественный анализ);
- количественное определение лекарственных средств (количественный анализ).
Показать больше
Фрагмент для ознакомления
3
1. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова. – М.: Академия, 2006. – 592 с.
2. Краснюк И.И. Практикум по технологии лекарственных форм : учебник / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова. – М.: Академия, 2006. – 425 с.
3. Марченко Л.Г. Технология мягких лекарственных форм: учебное пособие. / Под ред. проф. Л.Г. Марченко. – СПб.: СпецЛиит. 2004. – 174 с.
4. Государственная фармакопея РФ. – 11-е изд. – М.: Медицина, 1998. – Вып. 1. – 336 с.; вып. 2. – 400 с.
5. Государственная фармакопея РФ. – 10-е изд. – М.: Медицина, 1968. – 1035 с.
6. Государственная фармакопея РФ. – 12-е изд. – М.: Медицина, / Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. – 704 с.
7. ФЗ № 61«Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.
8. Аванесьянц Э.М. Технология изготовления лекарственных форм : учеб. пособие для студ., образоват. учреждений СПО обучающихся по специальности 060108-51. «Фармация» / Л.Н. Михайлова [и др.]; под ред. Э.М. Аванесьянца. – Ростов н / Д. : Феникс, 2002. – 447 с.
9. Технология лекарственных форм / Т.С. Кондратьева [и др.]; под ред. Т.С. Кондратьевой. – М. : Медицина, 1991. – Т.1. – 496 с.
10. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / под ред. Т.С. Кондратьевой. – М. : Медицина, 1986. – Т.1. – 271 с.
11. Муравьев И.А. Технология лекарств / И.А. Муравьев. – М. : Медицина, 1980. – Т. 1. – 391 с.
12. Муравьев И. А. Технология лекарств / И.А. Муравьев. – М. : Медицина, 1980. – Т. 2. – 313 с.
13. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.1997. О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеке.
14. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.1997. (в ред. от 24. 04. 2003 № 172). Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек).
15. Приказ МЗ РФ № 110 от 12.02.2007. «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». – 29 с.
16. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997. О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.
17. Тихонов А.И., Ярных Т.Г. Технология лекарств: Учебник для фармац. вузов и фак. Харьков Издательство НФАУ «Золотые страницы» 2002. – 694 с.
18. Мази. Современный взгляд на лекарственную форму / В. Л. Багирова, Н. Б. Демина, Н. А. Кулинченко // Фармация. — 2002. —№2. ― С. 24- 26.
19. Шрамм Г. Основы практической реологии и реометрии / Пер.с англ. И.А. Лавыгина; Под ред.В.Г.Куличихина – М.:КолосС.2003. – 312 с.
20. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. В2-х томах. Т.2 / Под редакцией проф. И.М. Перцева и проф. И.А. Зупанца Харьков. Издательство НФАУ 1999. – 442с.
