Фрагмент для ознакомления
2
1. Виды нормативно-технической документации и справочной литературы по фармации.
Существуют следующие виды НТД для лекарственных средств и лекарственного растительного сырья:
ОФС – общие фармакопейные статьи (гос. стандарт качества ЛС; включает в себя перечень нормируемых показателей или методов испытания для конкретной лекарственной формы, описание физико-химических, химических, физических, биологических, биохимических, а также микробиологических методов анализа ЛС, требования к применяемым реактивам, индикаторам и титрованным растворам);
ФС – фармакопейные статьи (гос. стандарт качества ЛС под международным непатентованным наименованием (МНН), содержит обязательный перечень показателей и методов контроля качества с учетом его лекарственной формы);
ВФС – временные фармакопейные статьи (утверждаются ограниченный срок не более 3 лет на ЛС и лекарственное растительное сырье и на первые промышленные серии новых ЛС, рекомендованных к медицинскому применению фармакопейным комитетом и намеченных к серийному производству)
ФСП – фармакопейные статьи предприятий (стандарт качества на ЛС под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов контроля качества ЛС, произведенного конкретным предприятием, который учитывает конкретную технологию данного предприятия, а также проходит экспертизу и регистрацию в установленном порядке);
ОСТ – отраслевой стандарт (устанавливается на те виды продукции, нормы, правила, требования, понятия и обозначения, регламентация которых необходима для обеспечения качества продукции данной отрасли).
А также зарубежные фармакопеи, спецификации (статьи, нормы, сертификаты качества, разработанные иностранными фирмами).
Нормативные документы и справочная литература, используемая в фармации:
- документы, которые регулируют вопросы лицензирования:
- документы, которые регулируют санитарный режим в аптеке:
- документы, которые регламентируют оборот лекарственных препаратов:
- документы, которые регламентируют контроль качества лекарственных средств:
- документы, которые регулируют хранение лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента:
- документы, которые регламентируют вопросы ценообразования:
- документы, касающиеся персонала аптечной организации.
2. Характеристика понятия «Рецепт», «Рецептурный бланк», виды рецептов, правила выписки рецептов на примере 3-х разных лекарственных форм.
Рецепт – это письменное обращение врача в аптеку об отпуске больному лекарственного средства в определенной лекарственной форме и дозировке с указанием способа его употребления.
Рецептурный бланк – документ, применяемый при назначении лекарственных препаратов для медицинского применения.
В России на данный момент действуют следующие рецептурные бланки:
-форма №148-1/у-04 (л) «Рецепт»;
-форма №148-1/у-88 «Рецептурный бланк»;
-форма №107-1/у «Рецептурный бланк»;
-специальный рецептурный бланк на психотропное вещество и наркотическое средство;
-форма № 148-1/у-06 (л) «Рецепт» (в отличие от формы «−04» есть поле со штрихкодом).
Рецептурный бланк формы №148-1/у-88 оформляется при назначении:
1) психотропных и наркотических препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, которые содержат наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня;
2) лекарственных препаратов, которые обладают анаболической активностью (соответственно основному фармакологическому действию) и относятся по АТХ классификации к анаболическим стероидам;
3) лекарственных препаратов, которые указаны в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения. Они содержат, кроме малых количеств наркотических средств, психотропные вещества;
4) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, которые содержат наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, но не превышают высшую разовую дозу, при условии, что этот комбинированный ЛП не является психотропным или наркотическим лекарственным препаратом списка II Перечня;
5) лекарственных препаратов, которые подлежат предметно-количественному учету и не перечислены в подпунктах 1-4 настоящего списка (за искл. безрецептурных ЛС).
Рецептурный бланк формы №148-1/у-04 (л) оформляется при назначении ЛС гражданам, которые имеют право на бесплатное получение лекарственных препаратов или на получение ЛС со скидкой.
Рецептурный бланк формы №107-1/у оформляется при назначении:
1)лекарственных препаратов, содержащих следующие вещества:
а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
2) лекарственных препаратов, которые не указаны в пунктах 9-11 Порядка назначения лекарственных препаратов.
Показать больше
