Фрагмент для ознакомления
2
ВВЕДЕНИЕ
Развитие фармацевтической науки приводит к совершенствованию изготовления лекарственных средств, улучшению качества изготовляемых препаратов, к расширению их ассортимента, это подтверждает и динамика развития капель как лекарственной формы. Для совершенствования лекарственных форм прилагаются значительные научные и технологические усилия.
Жидкие лекарственные формы составляют значительный объем (45-50%) в рецептуре современных аптек. Большое количество разнообразных прописей жидких лекарственных форм изготавливается в заводских условиях. Капли являются одной из самых крупных групп, изготавливаемых жидких лекарственных форм.
В аптеке могут изготавливаться капли для энтерального (внутреннего) и парэнтерального (наружного) применения: капли глазные, в нос, ухо. Особенностью капель как лекарственной формы является возможность взаимодействия ингредиентов в малых объемах при значительных концентрациях лекарственных веществ.
Как правило, капли выписываются в малых объемах или массах, что требует строгого соблюдения специфических правил изготовления и фильтрования во избежание возможных потерь объема, массы и концентрации лекарственных веществ. При изготовлении лекарственной формы «Капли» могут быть применены разные способы дозирования (по объему, по массе или каплями).
Капли представляют собой особую продукцию, которая при нарушении технологии производства, хранения, реализации и применения может нанести вред здоровью человека. Все это требует введения жестко регламентированной системы контроля всех стадий производства этой лекарственной формы.
Целью работы является изучение технологии изготовления капель для внутреннего и наружного применения в аптеке и проведения внутриаптечного контроля.
В рамках поставленной цели решались следующие задачи:
анализ теоретической литературы,
изучение требований, предъявляемых к каплям
рассмотрение видов контроля качества при изготовлении капель для наружного и внутреннего применения
Объект исследования: капли, изготовленные в аптеке.
Предмет исследования: изготовление капель в условиях аптеки и проведение внутриаптечного контроля.
КАПЛИ КАК ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капли представляют собой жидкую лекарственную форму, которая предназначена для внутреннего или наружного применения и дозируется каплями. Капли как дисперсные системы могут быть истинными растворами, коллоидными растворами, суспензиями, эмульсиями.
По способу применения капли классифицируют следующим образом:
- для внутреннего применения;
- для наружного применения.
Капли для внутреннего применения (Guttae pro usu interno) чаще всего представлены растворами лекарственных веществ в воде, экстрактах, настойках или других жидкостях. Капли для внутреннего употребления имеют большое преимущество перед микстурами – это высокая концентрация действующих веществ. Поэтому капли иногда определяют как концентрированные микстуры.
Капли для наружного применения (для закапывания в глаза, уши, нос) должны отвечать требованиям, которые предъявляются к жидким лекарственным формам.
Качество капель для наружного применения, носа и ушных капель должно отвечать следующим основным показателям:
- соответствовать анатомо-физиологическим особенностям путей введения;
- соответствовать физико-химическим свойствам лекарственных веществ.
Государственная фармакопея содержит только общая статья о
Показать больше
Фрагмент для ознакомления
3
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
1. Приказ МЗ РФ от 21 октября 1997 г. № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»
2. Приказ МЗ РФ №214 от 16 июля 1997г. О контроле лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)
3. Приказ МЗ РФ от 4 апреля 2003 г. № 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств».
4. Краснюк И.И. Технология лекарственных форм. – М., 2006. – 450с
5. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учебник для студ. сред. проф. учеб, заведений / Под ред. И. И. Краснюка и Г. В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия»,2004. – 464 с.
6. Чубарев В. Н. Фармацевтическая информация/ Под ред. акад. РАМН, А.П. Арзамасцева. – М., 2015. – 286с.