Фрагмент для ознакомления
2
Аннотация: фармацевтика – это перспективное и активно развивающееся направление биз-неса в современной России. Под фармацевтической деятельностью принято понимать как производство, так и реализацию лекарственных средств широкому кругу населения оптом и в розницу. Чтобы заниматься данным видом предпринимательской деятельности, необходи-мо получить лицензию. Лицензия может быть розничной и оптовой.
Ключевые слова и словосочетания: фармацевтическая деятельность, лицензирование, ап-тека, нормативно-правовое регулирование, порядок получения.
Licensing of pharmaceutical organizations
Petrov A.A.
Abstract: pharmaceuticals is a promising and actively developing business area in modern Russia. Pharmaceutical activity is commonly understood as the production and sale of medicines to a wide range of people wholesale and retail. To engage in this type of business activity, you must obtain a license. The license can be retail and wholesale.
Key words: pharmaceutical activity, licensing, pharmacy, regulatory regulation, procedure for ob-taining.
Лицензионные требования к фармацевтическим организациям - это обязательные нор-мы, которым должно соответствовать фармацевтическое предприятие, желающее получить разрешение на торговлю лекарственными препаратами и медизделиями.
Согласно нормативным документам Министерства здравоохранения (а также Россель-хознадзора в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения) лицензированию подлежат следующие виды фармацевтиче-ской деятельности:
• оптовая торговля лекарственными средствами;
• хранение лекарственных средств;
• хранение лекарственных препаратов;
• перевозка лекарственных средств;
• перевозка лекарственных препаратов;
• розничная торговля лекарственными препаратами;
• отпуск лекарственных препаратов;
• изготовление лекарственных препаратов.
Для того чтобы получить лицензию на осуществление обозначенной деятельности, юридическое лицо должно отвечать ряду требований:
Показать больше
Фрагмент для ознакомления
3
1. Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 05.08.2000 N 117-ФЗ (ред. от 02.07.2021) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.10.2021) [Электронный ресурс]. – Ре-жим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_28165.
2. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 02.07.2021) «О лицензировании отдельных видов деятельности» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658.
3. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 28.11.2020) «О ли-цензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензи-ровании фармацевтической деятельности») [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_124279.
4. Постановление Правительства РФ от 21.02.2020 N 192 (ред. от 01.06.2021) «О внесе-нии изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам осуществления лицензирования отдельных видов деятельности на территории меж-дународного медицинского кластера» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_346246.
5. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежа-щей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45113) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210618/2ff7a8c72de3994f30496a0ccbb1ddafdaddf518.
6. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 780н «Об утверждении видов аптечных организаций» (Зарегистрировано в Минюсте России 17.09.2020 N 59929) [Электрон-ный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_362468.